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游离/总前列腺特异性抗原检测试剂盒(流式荧光发光法)

授权产品

适用于前列腺肿瘤的辅助诊断

 
产品概述

f-PSA/t-PSA检测试剂盒

游离/总前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

检测指标 :

f-PSA、t-PSA(游离和总前列腺特异性抗原)

预期用途

同时定量检测血清中的两种肿瘤标志物: free PSA 、 total PSA,适用于前列腺肿瘤的辅助诊断

适用机型

TESMI系列、Luminex200TM

样本要求

血清

产品规格

规格1:试剂盒(100人份/盒),校准品(6瓶,0.5mL/瓶(复溶后体积));
规格2:试剂盒(100人份/盒);
规格3:试剂盒(200人份/盒)。

保存条件及有效期

在 2~8℃干燥、避光,防冻保存。有效期12 个月。

注册证号

国械注准20163400544

适用机型

jinnianhui金年会超级高通量免疫检测系统

更快:

更高检测速度,两项指标一次完成

更全:

19项肿瘤标志物,菜单齐全

更新:

全自动流式荧光发光免疫分析技术,可接入流水线

推荐机型:

全自动流式荧光发光免疫分析仪 TESMI F4000

其他可用机型:

Luminex®200TM
多功能流式点阵仪( 需配全自动加样仪 TESMI F3999
指标意义
PSA—前列腺肿瘤特异性指标
PSA:

前列腺特异性抗原,一种γ-精蛋白,由前列腺管和腺泡上皮细胞分泌,发生肿瘤时进入血液循环使之血清中浓度升高。 PSA是前列腺癌理想的血清TM,用于前列腺癌的筛查、分期、及预后评估、疗效判断、复发监测。

 
检验结果解读:

目前临床肿瘤标志物的检测有多种方法学,各方法学的测量值略有差异,但为了便于临床推广,各方法学常建议用经典文献中的推荐值作为参考范围:
-PSA<4.0 ng/mL,f-PSA<1.0 ng/mL;
f-PSA/t-PSA比值>0.15

临床意义

直肠检测异常或血清PSA≥4.0 ng/L 接受前列腺穿刺活检。

根治性的前列腺切除术成功后血清PSA应降低至检测不到的水平。

良性前列腺增生、前列腺炎、尿滞留、部分泌尿性疾病患者PSA增高。

影响因素

雄激素、前列腺体积、年龄及射精等因素会影响PSA浓度。

采血应在直肠指检、膀胱镜检或前列腺活检等任何对前列腺进行的操作之前或活动结束一周以后。

血样采集后应在3h内离心,放置24小时内进行监测的标本需冷藏保存,尤其是游离PSA。超过24h需冷冻保存(-20-30℃)。长期保存的标本需储存于-70℃。

产品优势
全自动高通量流式荧光发光技术平台

流式荧光平台升级版,自动化操作,数字化结果
操作更加便捷,触摸式屏幕,结果软件自动生成。

f-PSA和t-PSA联合检测,速度更快

联合检测速度更快,38分钟得到首个结果,每小时120个样本。
2项肿标同时检测,仅需一个试剂位,大大节约试剂用量和成本

f-PSA/t-PSA比值分析利于灰区人群鉴别诊断

两项肿标同时检测出结果,比值更加准确稳定
当总前列腺特异性抗体大于4μg/L而小于10μg/L时,f-PSA/t-PSA更利于判别是否为良性疾病

注意事项

由于方法学或抗体特异性等原因,使用不同生产商的试剂对同一份样本进行肿瘤标记物检测可能会得到不同的检测结果,因此,在肿瘤监测过程中,用不同试剂检测所得结果不应直接相互比较,以免造成错误的医学解释;建议实验室在发给临床医生的检测报告注明所用试剂特征。

临床应用
前列腺癌的肿瘤标志物(TM):

PSA是公认的前列腺癌理想的肿标,用于前列腺癌的筛查、分期、及预后评估、疗效判断、复发监测。

 

作为单一检测指标,与DRE、经直肠前列腺超声(TRUS)比较,具有更高的前列腺癌阳性诊断预测,同时可提高局限性前列腺癌的诊断率和增加前列腺癌根治性治疗的机会。

 

—— 中国前列腺癌诊断指南

品牌介绍

jinnianhui金年会生命,专注于多重检测流式荧光技术应用

上海jinnianhui金年会生命科技股份有限公司(简称“jinnianhui金年会生命",代码:300642)成立于2003年,总部坐落于上海张江高科技园区,专业从事高端体外诊断产品的研发、生产、推广和销售,致力于推动新型检测技术在临床检验领域的应用。

目前已累计获得近300项医疗器械注册证,形成以流式荧光技术、化学发光技术、多重荧光PCR技术和液相色谱串联质谱技术为主要技术平台,以肿瘤全程监测、自身免疫、心血管疾病、病原体感染及生殖健康等为主要应用方向的多系列产品,与日立诊断联合推出日立-jinnianhui金年会兼容性流水线,开启了国内兼容性流水线的崭新模式。

jinnianhui金年会生命坚持“对接全球技术资源,立足本土创新创造”的理念,力争成为生命科技领域具有国际影响力的公司,为人类的健康事业做出贡献。

 
产品概述

f-PSA/t-PSA检测试剂盒

游离/总前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

检测指标 :

f-PSA、t-PSA(游离和总前列腺特异性抗原)

预期用途

同时定量检测血清中的两种肿瘤标志物: free PSA 、 total PSA,适用于前列腺肿瘤的辅助诊断

适用机型

TESMI系列、Luminex200TM

样本要求

血清

产品规格

规格1:试剂盒(100人份/盒),校准品(6瓶,0.5mL/瓶(复溶后体积));
规格2:试剂盒(100人份/盒);
规格3:试剂盒(200人份/盒)。

保存条件及有效期

在 2~8℃干燥、避光,防冻保存。有效期12 个月。

注册证号

国械注准20163400544

适用机型

jinnianhui金年会超级高通量免疫检测系统

更快:

更高检测速度,两项指标一次完成

更全:

18项肿瘤标志物,菜单齐全

更新:

全自动流式荧光发光免疫分析技术,可接入流水线

推荐机型:

全自动高通量免疫检测系统(TESMI)

其他可用机型:

Luminex®200TM
( 需配37℃恒温箱和振荡器)
指标意义
PSA—前列腺肿瘤特异性指标
PSA:

前列腺特异性抗原,一种γ-精蛋白,由前列腺管和腺泡上皮细胞分泌,发生肿瘤时进入血液循环使之血清中浓度升高。 PSA是前列腺癌理想的血清TM,用于前列腺癌的筛查、分期、及预后评估、疗效判断、复发监测。

 
检验结果解读:

目前临床肿瘤标志物的检测有多种方法学,各方法学的测量值略有差异,但为了便于临床推广,各方法学常建议用经典文献中的推荐值作为参考范围:
-PSA<4.0 ng/mL,f-PSA<1.0 ng/mL;
f-PSA/t-PSA比值>0.15

临床意义

直肠检测异常或血清PSA≥4.0 ng/L 接受前列腺穿刺活检。

根治性的前列腺切除术成功后血清PSA应降低至检测不到的水平。

良性前列腺增生、前列腺炎、尿滞留、部分泌尿性疾病患者PSA增高。

影响因素

雄激素、前列腺体积、年龄及射精等因素会影响PSA浓度。

采血应在直肠指检、膀胱镜检或前列腺活检等任何对前列腺进行的操作之前或活动结束一周以后。

血样采集后应在3h内离心,放置24小时内进行监测的标本需冷藏保存,尤其是游离PSA。超过24h需冷冻保存(-20-30℃)。长期保存的标本需储存于-70℃。

产品优势
全自动高通量流式荧光发光技术平台

流式荧光平台升级版,自动化操作,数字化结果
操作更加便捷,触摸式屏幕,结果软件自动生成。

f-PSA和t-PSA联合检测,速度更快

联合检测速度更快,38分钟得到首个结果,每小时120个样本。
2项肿标同时检测,仅需一个试剂位,大大节约试剂用量和成本

f-PSA/t-PSA比值分析利于灰区人群鉴别诊断

两项肿标同时检测出结果,比值更加准确稳定
当总前列腺特异性抗体大于4μg/L而小于10μg/L时,f-PSA/t-PSA更利于判别是否为良性疾病

注意事项

由于方法学或抗体特异性等原因,使用不同生产商的试剂对同一份样本进行肿瘤标记物检测可能会得到不同的检测结果,因此,在肿瘤监测过程中,用不同试剂检测所得结果不应直接相互比较,以免造成错误的医学解释;建议实验室在发给临床医生的检测报告注明所用试剂特征。

临床应用
前列腺癌的肿瘤标志物(TM):

PSA是公认的前列腺癌理想的肿标,用于前列腺癌的筛查、分期、及预后评估、疗效判断、复发监测。

 

作为单一检测指标,与DRE、经直肠前列腺超声(TRUS)比较,具有更高的前列腺癌阳性诊断预测,同时可提高局限性前列腺癌的诊断率和增加前列腺癌根治性治疗的机会。

 

—— 中国前列腺癌诊断指南

品牌介绍

jinnianhui金年会生命,专注于多重检测流式荧光技术应用

上海jinnianhui金年会生命科技股份有限公司(简称“jinnianhui金年会生命",代码:300642)成立于2003年,总部坐落于上海张江高科技园区,专业从事高端体外诊断产品的研发、生产、推广和销售,致力于推动新型检测技术在临床检验领域的应用。

目前已累计获得近300项医疗器械注册证,形成以流式荧光技术、化学发光技术、多重荧光PCR技术和液相色谱串联质谱技术为主要技术平台,以肿瘤全程监测、自身免疫、心血管疾病、病原体感染及生殖健康等为主要应用方向的多系列产品,与日立诊断联合推出日立-jinnianhui金年会兼容性流水线,开启了国内兼容性流水线的崭新模式。

jinnianhui金年会生命坚持“对接全球技术资源,立足本土创新创造”的理念,力争成为生命科技领域具有国际影响力的公司,为人类的健康事业做出贡献。

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周一至周五

9:00—17:30

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